ฝักบัวแอร์ช่วยได้ พวกเขาไม่ได้แทนที่ชุดคลุม
ฝักบัวลมสามารถขจัดอนุภาคบนพื้นผิวที่หลุดออกจากเสื้อผ้าและรถเข็นก่อนเข้า นอกจากนี้ยังสามารถลดปริมาณสารปนเปื้อนในตัวกรองคลีนรูมดาวน์สตรีมได้เมื่อใช้อย่างถูกต้อง ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดอากาศอธิบายว่าฝักบัวลมเป็นขั้นตอนการชำระล้างการปนเปื้อนที่ช่วยให้อากาศที่สะอาดยิ่งขึ้นเข้าสู่ห้องปลอดเชื้อ และช่วยลดภาระการปนเปื้อนในตัวกรอง HEPA ในเวลาเดียวกัน คำแนะนำปลอดเชื้อของ FDA ทำให้ชัดเจนว่าบุคลากรต้องรักษา-ถุงมือและเสื้อคลุมที่ปราศจากการปนเปื้อนในระหว่างการปฏิบัติงาน และภาคผนวก 1 ได้กำหนดการควบคุมการปนเปื้อนไว้ภายในขอบเขตที่กว้างกว่ากลยุทธ์การควบคุมการปนเปื้อน (CCS). กล่าวอีกนัยหนึ่ง ฝักบัวลมเป็นชั้นควบคุมพิเศษ ไม่ได้ใช้แทนระเบียบวินัยในการคลุมชุดคลุม
ประเด็นสำคัญ:หากผู้ปฏิบัติงานสวมเสื้อผ้าผิด สัมผัสพื้นผิวสกปรก หรือเร่งกระบวนการเข้า แอร์ฝักบัวจะไม่ช่วยระบบ
วิศวกรของเรามักจะมองเห็นข้อผิดพลาดนี้ในการปรับปรุงเพิ่มเติม ไซต์งานเพิ่มฝักบัวลมใกล้ทางเข้า และคาดว่าห้องจะทำงานเหมือนห้องที่สะอาดขึ้นในชั่วข้ามคืน มันไม่ได้เกิดขึ้น จุดอ่อนมักอยู่ที่ขั้นตอนการทำงานเบื้องต้น ไม่ใช่ที่คณะรัฐมนตรี
ฝักบัวลมช่วยขจัดอนุภาคต่างๆ ได้อย่างไร
หลักการทำงานนั้นเรียบง่าย
อากาศที่กรองด้วย HEPA- ความเร็วสูง-จะไหลออกผ่านหัวฉีดหลายอัน และโจมตีผู้ปฏิบัติงานหรือรถเข็นจากทิศทางที่ต่างกัน การไหลเวียนของอากาศจะไล่อนุภาคที่หลุดออกจากพื้นผิวเสื้อผ้า จากนั้นอนุภาคเหล่านั้นจะถูกดึงกลับเข้าสู่เส้นทางหมุนเวียน โดยที่ตัวกรองขั้นต้นจะจับเศษที่มีขนาดใหญ่กว่า และขั้น HEPA จะกำจัดเศษที่ละเอียดกว่าก่อนที่อากาศจะถูกนำมาใช้ซ้ำ Clean Air Products ตั้งข้อสังเกตว่าพลังการทำความสะอาดขับเคลื่อนโดยหลักๆความเร็วหัวฉีดและอากาศปริมาตร และ air shower โดยทั่วไปจะใช้ตัวกรองขั้นต้นบวกกับขั้น HEPA ในวงจรหมุนเวียน
นั่นคือเหตุผลที่ตัวแปรการออกแบบสามประการมีความสำคัญมากกว่าที่ผู้ซื้อส่วนใหญ่คาดหวัง:
•ความเร็วของหัวฉีด
•ตำแหน่งและมุมของหัวฉีด
•ปริมาณการหมุนเวียนอากาศ
หากตัวใดตัวหนึ่งอ่อนแอ ตู้ก็อาจจะดูน่าประทับใจเมื่อวาดแบบและใช้งานจริงได้ไม่ดีนัก
เหตุใดการออกแบบหัวฝักบัวสายอากาศจึงมีความสำคัญมากกว่าขนาดตู้
ตู้ที่ใหญ่ขึ้นไม่ได้หมายถึงการขจัดการปนเปื้อนที่ดีขึ้นโดยอัตโนมัติ
ผลิตภัณฑ์ Clean Air มีประเด็นที่เป็นประโยชน์สองประการในเอกสารทางเทคนิค:
อันดับแรก,ความเร็วหัวฉีดที่สูงขึ้นจะขจัดสิ่งปนเปื้อนได้มากขึ้น; ประการที่สอง ประสิทธิภาพจะลดลงเมื่อระยะห่างจากหัวฉีดเพิ่มขึ้น ดังนั้นจำนวนหัวฉีดที่อยู่ใกล้กับผู้ปฏิบัติงานหรือผลิตภัณฑ์มากขึ้นจึงช่วยปรับปรุงการทำความสะอาดได้ เอกสารฉบับเดียวกันยังตั้งข้อสังเกตด้วยว่าการออกแบบแนวตรง-โดยมีหัวฉีดบนผนังฝั่งตรงข้ามจะง่ายกว่าสำหรับการทำความสะอาดบุคลากร ในขณะที่การออกแบบ 90 องศามีหัวฉีดน้อยกว่า และโดยปกติแล้วผู้ปฏิบัติงานต้องหมุน 360 องศาเพื่อให้ครอบคลุมเพียงพอ
นั่นให้กฎการออกแบบที่ใช้งานได้จริงแก่คุณ:
การออกแบบหัวฉีดที่ดีควรสร้างโซนกระแทกที่ทับซ้อนกัน
ในห้องอาบน้ำอากาศสำหรับบุคลากร เรามักจะต้องการความคุ้มครองที่:
•หน้าอกและลำตัวส่วนบน
• แขนเสื้อและปลายแขน
•สะโพกและตะเข็บข้าง
• ขาส่วนล่างและบริเวณรองเท้า
เหล่านี้คือบริเวณที่อนุภาคเกาะอยู่
ถ้าการออกแบบหัวฉีดฝักบัวอาบน้ำระเบิดเพียงเส้นกลางลำตัว ทิ้งโซนตายไว้ด้านข้างและลำตัวส่วนล่าง หากหัวฉีดอยู่ไกลเกินไป แรงทำความสะอาดจะลดลง หากมุมเรียบเกินไป อากาศจะแล่นผ่านเสื้อผ้าและพลาดรอยพับที่อนุภาคสะสมอยู่
เป้าหมายทางวิศวกรรมที่มีประโยชน์ไม่ใช่ "มีหัวฉีดมากขึ้น" มันคือ "การทับซ้อนกันที่ดีกว่าโดยมีโซนตายน้อยลง"
เวลาเป่าที่เหมาะสมมักจะไม่นาน มันสอดคล้องกัน
นี่คือจุดที่หลายโครงการทำให้ปัญหานี้ซับซ้อนเกินไป
ไม่มีกฎ GMP สากลที่ระบุว่าฝักบัวลมทุกครั้งจะต้องทำงานเป็นเวลาหนึ่งวินาทีเท่านั้น ในทางปฏิบัติ สำหรับการเข้ามาของบุคลากร15 ถึง 20 วินาทีเป็นจุดเริ่มต้นที่ชัดเจนสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องในโครงการคลีนรูมหลายๆ โครงการ เราใช้ช่วงนั้นบ่อยครั้งเพราะมันยาวพอที่จะทำงานจริงและสั้นพอที่จะหลีกเลี่ยงการสร้างเส้นเมื่อเปลี่ยนกะ
หากสั้นกว่านั้น วงจรมักจะกลายเป็นสัญลักษณ์
นานกว่านั้นมาก ผู้ปฏิบัติงานจะหมดความอดทนและ SOP ก็เริ่มล้มเหลว
คำแนะนำของเราสำหรับการเข้าบุคลากร
เริ่มต้นด้วย15–20 วินาทีจากนั้นตรวจสอบความถูกต้องบนไซต์ตาม:
•ประเภทเสื้อผ้า
•การจำแนกประเภทห้องพัก
•ความถี่การจราจร
•วัดความสะอาดก่อนและหลังเข้า
•พฤติกรรมของผู้ปฏิบัติงานในระหว่างรอบ
เมื่อเร็วๆ นี้ เราได้ช่วยเหลือลูกค้ารายหนึ่งในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ที่ตั้งเวลาไว้ที่ 10 วินาที เพราะพวกเขากังวลเกี่ยวกับปริมาณงาน บนกระดาษนั่นดูมีประสิทธิภาพ ในความเป็นจริง เจ้าหน้าที่แทบจะไม่หยุดเคลื่อนไหวก่อนที่ประตูจะเปิด การขยายวงจรและการทำให้ SOP เข้มงวดขึ้น ปรับปรุงความสม่ำเสมอมากกว่าการเปลี่ยนโบลเวอร์
รอบเวลาที่ดีที่สุดคือระยะเวลาที่ผู้ปฏิบัติงานจะปฏิบัติตามจริงและห้องนั้นสามารถพิสูจน์ได้
SOP มีความสำคัญพอๆ กับเครื่องจักร
ฝักบัวลมที่ออกแบบอย่างเหมาะสมยังคงมีประสิทธิภาพต่ำกว่าหาก SOP รายการอ่อน
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยาและอิเล็กทรอนิกส์ ซึ่งผู้ปฏิบัติงานมักจะใช้ทางลัดเดิมซ้ำหลายสิบครั้งต่อวัน
SOP เชิงปฏิบัติสำหรับการเข้าบุคลากร
โดยปกติเราจะแนะนำลำดับที่เรียบง่ายและบังคับใช้ได้:
•เข้าให้สุดแล้วหยุด อย่าพิงกำแพงหรือกีดขวางเส้นทางกลับ
•หันหน้าไปข้างหน้าในช่วงแรกของวงจร
•หมุนช้าๆ หากจำเป็นต้องใช้เค้าโครงตู้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในรูปแบบ 90- องศาหรือแบบด้านเดียว
•วางแขนให้ห่างจากตัวเล็กน้อยเพื่อให้แขนเสื้อและตะเข็บด้านข้างเห็น
•อย่าเปิดประตูทางออกเร็วหรือรีบเร่งอินเตอร์ล็อค
•ออกโดยตรงไปยังพื้นที่ควบคุมโดยไม่ต้องสัมผัสพื้นผิวที่ไม่สะอาด-
ผลิตภัณฑ์คลีนแอร์ตั้งข้อสังเกตว่าประตูห้องอาบน้ำฝักบัวลมควรเชื่อมต่อกัน เพื่อให้ผู้ใช้ไม่สามารถออกไปได้ก่อนที่วงจรจะเสร็จสมบูรณ์ นั่นไม่ใช่ความสะดวก
คุณสมบัติ. มันเป็นส่วนหนึ่งของตรรกะการควบคุมการปนเปื้อน-
SOP ที่ใช้งานได้จริงสำหรับการป้อนรถเข็นหรือวัสดุ
สำหรับรถเข็นและกระเป๋า:
• ถอดผ้าพันด้านนอกออกตามที่ SOP กำหนด
• หลีกเลี่ยงการบรรทุกของในห้องมากเกินไป
• เก็บพื้นผิวให้สัมผัสกับกระแสลม
•อย่าให้มุมบรรจุภัณฑ์ปิดกั้นการระบายของหัวฉีด
•ตรวจสอบการเปิดรับแสงของล้อและ-เฟรมที่ต่ำกว่า
การอาบน้ำแบบใช้อากาศเหมาะสมที่สุด
ฝักบัวลมมักจะเหมาะสมที่สุดเมื่อ:
• มีการสัญจรบุคลากรบ่อยครั้ง
• การสวมชุดเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอที่จะควบคุมการหลวมตัว{0}}
•ห้องไวต่อการปนเปื้อนของอนุภาค
•รถเข็นหรือโอนสินค้าเข้าซ้ำๆ
• สิ่งอำนวยความสะดวกต้องการสิ่งกีดขวางอื่นก่อนพื้นที่ควบคุม
สิ่งเหล่านี้ไม่สมเหตุสมผลเมื่อไซต์พยายามใช้สิ่งเหล่านั้นแทน:
•การแต่งกายที่เหมาะสม
•ควบคุมแรงดันห้อง
•วินัยในการเข้า
• การทำความสะอาดและสุขอนามัย
• ออกแบบ HVAC และการกรองอย่างเหมาะสม
นี่คือเหตุผลที่เราบอกให้ผู้ซื้อประเมินฝักบัวลมเป็นส่วนหนึ่งของระบบเข้าห้องคลีนรูมไม่ใช่การซื้อแบบสแตนด์อโลน-